本项目是公司基于近年来快速增长的业务规模，以自身发展需要和临床需求为导向，建设国内领先的集生物分析、DMPK 和临床运营服务等功能于一体的研发及产业化基地，购置先进的设备，引进高端人才。项目总投资 55,593.67 万元，熙华检测为本项目的实施主体。
项目建成后，将提高公司 CRO 服务能力，进一步巩固公司在 CRO 行业的地位，增强公司盈利能力；其次，将进一步整合、优化公司 CRO 业务结构和资源配置，增强研发协同效应，提高公司研发效率，提升公司核心竞争力。
同时，研发实验室的建设将从研发环境、硬件设施层面满足公司研发技术人员的办公需求，为研发技术人员提供功能更为完善、资源更丰富的研发平台，为吸引优秀研发人才奠定坚实的基础，增加公司研发人才储备。
近几十年来，新药研发难度加大，推出新药的平均时间延长，新药研发成本不断上涨。根据美国药物研究与制造商（PhRMA）的报告，自 2000 年代以来，与开发药物到批准阶段有关的平均成本持续增加，在 2010 年代达到 26 亿美元，是 1970 年代开发成本的 14.5 倍。随着制药公司研发成本不断增加，研发需求将持续外包给 CRO 公司，CRO 市场将持续增长。
根据弗若斯特沙利文数据，2021年全球研发投入达到了 2,241 亿美元，预计到 2030 年将增长至 3,821 亿美元，年复合增长率为 6.1%；2021 年，中国制药研发投入总额为 319 亿美元，占全球药品研发开支的 14.2%。随着对药物创新的需求增大、政策的鼓励、资金和专家的充足流入，到 2030 年中国制药研发开支将达到 843 亿美元，复合年增长率为11.4%，中国的增长率接近为全球增长率的 2 倍。研发投入不断增加刺激药物创新，从而增加市场对 CRO 需求的增长。
从政策层面来看，我国政府不断颁布利好政策鼓励新药研发，推动医药市场健康持续发展。其中，《“十四五”医药工业发展规划》提出，推动医药制造能力升级，以新一代信息技术赋能医药研发。提高专业化的研发服务能力。在新药研发领域，支持发展可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构。
《“十四五”国民健康规划》鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，对符合要求的创新药加快审评审批。在一系列相关的利好政策不断出台的背景下，我国 CRO 行业有望快速发展。
CRO 外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。大型跨国 CRO 企业通过不断并购与合作拓展核心业务，能够提供从新药研发到新药上市的一站式综合服务。我国目前 CRO 整体行业处于快速发展阶段，随着制药行业快速发展，CRO企业在资金密集、复杂、高风险及耗时长的药品研发流程中发挥越来越重要的作用，越来越多的药企将医药研发外包给 CRO 企业，产业规模发展潜力巨大。
为了保证试验的质量同时减少沟通成本，制药企业往往更愿意选择能够提供全产业链服务的 CRO 企业合作，我国 CRO 业务往一体化方向发展趋势愈加明显，国内大型 CRO 不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务，产业集中度逐步增强，服务将朝着全产业链方向发展。
得益于国内利好政策支持、医药研发外包渗透率的提升以及医药行业加快创新驱动转型带来的巨大市场需求，公司业务规模在报告期内快速提升。目前，公司生物分析、DMPK 和临床运营服务等业务所需要的场地、设备利用率已接近饱和，未来，随着公司业务规模的扩张，需要扩充新的实验室及设备，以便能为客户提供更优质的服务。从市场需求来看，全球 CRO 行业规模快速扩张，根据弗若斯特沙利文数据统计及预测，全球 CRO 行业市场规模持续增长，2021 年全球 CRO 行业市场规模为 710.1 亿美元。
随着全球药物研发需求逐年增长，预计在未来，全球 CRO市场规模将会以 10.0%的年复合增长率于 2030 年达到 1,668.0 亿美元。2021 年，中国 CRO 市场规模为 602.8 亿人民币。随着中国药物研发流程的标准化以及药物研发投入逐年增长，预计未来中国 CRO 市场规模将会以 19.9%的年复合增长率于 2030 年达到 3,076.7 亿人民币。随着现实需求及新业务增长的未来需求，公司需要足够的场地以承载业务增长。
本项目将建设熙华生命科学事业部及产业化基地，项目建成后，公司将扩大生物分析、DMPK 和临床运营服务等业务服务规模，能够为更多国内外客户提供 CRO 研究服务，以满足不断增长的市场需求。同时，项目建成后还能对公司现有资源进行整合，将有效降低各项管理成本，提升公司的竞争力。
目前 CRO 行业企业正在积极拓展业务范围，CRO 全产业链条已成为行业趋势。随着 CRO 竞争不断加剧，公司需不断增强研发能力，从而满足客户日益复杂、多样的定制化需求。公司一直将 CRO 全产业链条作为发展战略之一，随着公司业务规模的持续扩大，需在原有业务基础上不断补充和延伸，强化公司核心业务，拓展新业务是公司发展的必然选择。
本项目从战略角度出发，在现有 CRO 业务基础上，对其服务产业链进行延伸，优化现有服务结构，充分发挥公司一体化的协同优势。本项目建成后，不仅能实现对现有 CRO 业务的补充和延伸，还将提高现有业务的经济附加值，提升公司的核心竞争力和盈利水平，为公司可持续发展奠定基础。
近年来，我国政府对医药行业的监管力度加大，尤其是中国加入 ICH 以后，采用和 ICH 成员国一致的研究质控思路与审评标准，提高了临床申请的审批速度，有利于推动跨国药企在中国开展临床试验，同时也有利于跨国药企聘用中国CRO 企业为其海外业务提供服务，促使国内 CRO 企业技术水平、质量体系不断与国际接轨，对国内 CRO 临床试验的水平和质量提出了更高的要求，在一定程度上加速了 CRO 行业的发展。
行业快速发展的同时，市场竞争亦日趋激烈，为巩固并提升公司的技术优势和产品优势，不断丰富公司的产品结构和收入来源，增强公司的可持续发展能力，公司需持续加大投入，提高研发实验服务质量，不断提升公司综合能力，保持公司行业地位。
近年来，国家药品监督管理局连同其他监管部门，连续出台了多项政策加快临床试验改革。其中，2017 年《国际服务外包产业发展“十三五”规划》确定医药和生物技术研发服务为“十三五”规划重点领域，具体包括药物产品开发、临床前试验及临床试等 5 个业务类型。2018 年 NMPA 发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整，我国临床试验由“批准制”改为“默认制”，大大提升了国内创新药物临床开发进程。
2020 年 4 月，新《药品注册管理办法》正式发布，充实了鼓励药物研制和创新的内容，以提高药品可及性：一是结合我国医药产业发展和临床治疗需求实际，参考国际经验，增设药品加快上市注册程序一章，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，并明确每个通道的纳入范围、程序、支持政策等要求。
《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间推动医药工业发展的重点任务，到 2035 年医药工业实力将实现整体跃升。《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》，指出到 2025 年，基本建成具有国际影响力的生物医药产业创新高地。国家利好政策的颁布，有利于提高企业进行新药创制研发的积极性，加快新药的研发和上市，从而促进 CRO 行业健康快速发展。
截至 2023 年 6 月 30 日，公司已累计完成 130 余项生物创新药及生物类似药、170 余项化学创新药、840 余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近1,000 种生物分析方法，其中 400 余项具有独立自主知识产权。截至报告期末，公司已完成生物分析项目中已有 74 项药物批准上市。
同时，公司积极布局前沿技术，在基因治疗领域拥有先发优势——截至 2023 年 6 月底，国内共有 22 款AAV 基因药物 IND 申请获批，公司承接了其中 10 款基因药物的生物分析业务。人才储备方面，公司在国际化、一体化战略的大背景下，不断优化人力资源战略，多年来一直注重人才团队建设，形成了一支高素质的人才团队。
公司管理团队及项目负责人均拥有国内/国际知名 CRO 或者药企的工作经验，行业及管理经验丰富。此外，公司还为核心技术人员提供了工资奖金、员工持股等方式进行激励；同时通过设立人才培训和晋升机制，优化了人才的职业晋升通道，保证了技术团队的稳定、高效。另外，公司通过各大高校的校园招聘以及社会招聘的方式，加大对高端技术人员、管理经验丰富的人才的引进和培养，解决本项目的人才需求。丰富的服务经验及人才储备为本项目的实施提供技术和人才基础。
公司是一家全球化布局的 CRO 企业，致力于为客户提供自成药性研究到药物批准上市的一站式药物研发外包服务。公司在 CRO 领域深耕多年，始终以客户的需求为导向，着力提升自身的技术实力和服务水平，积累了合作关系稳定的优质客户资源，服务能力得到了客户的广泛认可。
本项目主要为国内外医药客户提供一站式 CRO 服务，公司已积累了优质的目标及潜在客户资源，随着药物研发阶段的推进，CRO 服务需求将不断提升。未来，发行人还将通过技术创新，挖掘客户的潜在需求，加大客户开拓力度。
根据发行人与上海市浦东新区周浦镇人民政府签订的《承诺协议》及《承诺协议之补充协议》，项目意向用地选址位于周浦镇 36-03 地块，用途为教育科研设计。目前，该土地园区环评尚在进行中。该园区环评完成后，将尽快履行招拍挂等程序。最终发行人实际受让的土地面积、区域、性质、用途等要求以土地部门最终核定、挂牌列示或土地出让合同等正式文件为准。
本项目的建设规模、实施条件以及建设的迫切性和项目建设的外部条件等各种因素，并综合项目总体发展目标，确定建设期为 3 年。
根据测算，本项目税后现金流量净现值为 22,413.01 万元，内部收益率 22.53%（税后），投资回收期为 6.00 年（含建设期 3 年），本项目具有较好的财务效益。上海熙华检测技术服务股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-386
上海市浦东新区发展和改革委员会出具的《上海市企业投资项目备案证明》（ 项 目 代 码 ： 上 海 代 码 ：
20231D3101003 ； 国 家 代 码 -04-01-827673），对发行人的熙华研发总部项目予以备案。本次投资项目“熙华生命科学事业部及产业化基地”为该项目的子项目，该项目的拟实施主体为发行人熙华检测。
本次项目尚未取得环评批复文件。“熙华生命科学事业部及产业化基地项目”的环境影响评价手续正在办理过程中，公司已聘请上海清宁环境规划设计有限公司编制相应的环境影响评价文件。
根据上海市浦东新区周浦镇人民政府、上海市浦东新区周浦镇规划建设和生态环境办公室出具的《情况说明》，熙华生命科学事业部及产业化基地项目基本符合国家相关环保政策及法律法规要求，《环境影响报告表》编制较规范，内容较全面，工程分析内容基本清晰，污染防治措施基本可行，其将依法依规配合做好项目审批。公司将确保在依法取得生态环境主管部门关于相关项目的环境影响评价文件的审查同意及其他相关审批/备案文件后，再启动相关项目建设工作。
完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。
此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。
天津市人民政府关于何继飞等任免职务的通知。各区人民政府，市政府各委、办、局:市人民政府决定:何继飞任天津市人民政府副秘书长;
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